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Este glosario pertenece al libro:
Principios básicos de investigación clínica. 2ª edición.
Joan-Ramon Laporte.



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A

(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Participante en un ensayo clínico (generalmente un paciente) que no puede ser sometido a seguimiento o supervisión, a menudo porque no se ha presentado a una cita previamente acordada.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Proceso por el que un fármaco penetra en la circulación sanguínea desde su lugar de administración.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Medida de la velocidad de eliminación de un fármaco del organismo, expresada como proporción de su volumen de distribución teórico. Se expresa en unidades de capacidad por unidades de tiempo (generalmente en ml/min).
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
En farmacología experimental, medida de la respuesta máxima a un agonista. Intensidad de la respuesta producida por la ocupación de un receptor por un agonista.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Ácido desoxirribonucleico (ADN) procedente de diferentes fuentes y reacoplado en un orden deliberado. También, ADN en el que se ha introducido nuevo material genético (procedente de otras especies), o redisposición de los genes en el cromosoma, en un orden diferente del de los dos progenitores. Puede ser espontáneo o inducido (por ingeniería genética). Esta técnica se usa, entre otras cosas, para producir hormonas proteicas (por ej., insulina, hormona del crecimiento), y para producir grandes cantidades de un determinado receptor, que puede luego ser insertado en un modelo conceptualmente simple, para investigar las propiedades de posibles fármacos.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
En farmacología experimental, tendencia de un fármaco a formar un complejo con un receptor o un punto de fijación. Véase también Constante de afinidad.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Organismo autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo. Tiene 31 funciones atribuidas por la legislación vigente (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo); las más relevantes para la práctica médica son las siguientes: inscribir, mantener y actualizar el Registro de Especialidades Farmacéuticas de uso humano y veterinario; conceder, modificar, denegar, suspender o revocar la autorización de medicamentos y vacunas, equipos, reactivos, medicamentos homeopáticos y especialidades farmacéuticas de plantas medicinales; someter a limitaciones, reservas o requisitos de prescripción las autorizaciones de especialidades farmacéuticas; autorizar la elaboración y distribución de muestras gratuitas; determinar las especialidades farmacéuticas de uso humano que pueden ser objeto de publicidad dirigida al público; proceder a la renovación, actualización, revisión o adecuación de las autorizaciones y registros de medicamentos de uso humano; ordenar o promover la pervivencia o rehabilitación de una especialidad farmacéutica por causa de interés sanitario o de elevado interés terapéutico; colaborar y participar en la planificación, evaluación, supervisión y control de medicamentos que autorice la Unión Europea a través de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos; evaluar, autorizar y calificar productos en fase de investigación clínica; evaluar, autorizar o limitar los ensayos clínicos y estudios y ensayos complementarios; planificar, coordinar, evaluar y desarrollar el Sistema Español de Farmacovigilancia; desarrollar las funciones y responsabilidades estatales en materia de tráfico y uso lícitos e ilícitos de estupefacientes y sustancias psicotrópicas; autorizar y realizar los controles de las importaciones y exportaciones de medicamentos. Se puede encontrar información adicional en http://www.agemed.es.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Organismo constituido en 1995, radicado en Londres, dependiente de la Dirección General de Industria de la Unión Europea (UE) (no existe una DG -equivalente a los "ministerios" nacionales- de Sanidad) y de la Comisión Europea, responsable de la regulación de los medicamentos. Progresivamente, se está haciendo cargo de la responsabilidad del registro de medicamentos en el mercado único europeo. También es responsable de coordinar la recogida, por los estados miembros, de notificaciones de sospechas de reacciones adversas, y de la inspección de las instalaciones de fabricación de medicamentos en la UE. Los estados miembros retienen las competencias de la regulación de los ensayos clínicos, la supervisión de los productos comercializados, la difusión de consejos y advertencias y la vigilancia de las actividades de promoción de las compañías farmacéuticas. Para el registro de medicamentos en la UE existen tres mecanismos: los llamados procedimiento centralizado y procedimiento descentralizado, y el registro nacional en cada país. Este último debía terminar en 1998, pero ha sido prorrogado indefinidamente. Se puede encontrar información adicional en http://www.eudra.org.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
Fármaco que potencia o activa el efecto de una sustancia natural del organismo o de otro fármaco.
(Última edición: viernes, 9 de marzo de 2012, 16:27)
En farmacología experimental, fármaco capaz de producir un efecto inferior al efecto máximo alcanzable, cuando todos los receptores están ocupados por él. En esta situación el estímulo sobre el tejido u órgano es insuficiente para generar una respuesta máxima. En consecuencia, cuando moléculas de un agonista parcial y de un agonista pleno compiten por los mismos receptores, la respuesta será inferior a la ocasionada por un agonista pleno que ocupara la misma proporción de receptores.

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